Il Comitato Etico Area Vasta Emilia Centro (CE-AVEC) della Regione Emilia-Romagna, situato presso l’IRCCS Azienda Ospedaliero – Universitaria di Bologna, Policlinico di S. Orsola, è stato istituito con delibere regionali n. 923 del 05/06/2023 e n.1028 del 19/06/2023 ed opera in conformità al D.M. del 26 gennaio 2023 “Individuazione di quaranta comitati etici territoriali” e al DM del 30 gennaio 2023 “Definizione dei criteri per la composizione e il funzionamento dei comitati etici territoriali”.

Il CE-AVEC svolge la funzione di Comitato Etico Territoriale (CET) per la valutazione:

• delle sperimentazioni cliniche sui medicinali per uso umano di Fase I, II, III e IV per gli aspetti compresi nella parte II della relazione di valutazione, di cui all'articolo 7 del Regolamento (UE) n. 536/2014, ivi inclusa la valutazione degli aspetti relativi al protocollo di studio, compresi nella parte I della relazione di valutazione di cui all'art. 6 del regolamento (UE) n. 536/2014 congiuntamente con l'Autorità competente,
• delle indagini cliniche sui dispositivi medici,
• degli studi osservazionali farmacologici.

Inoltre, il CE-AVEC svolge la funzione di Comitato Etico Locale (CEL) per la valutazione di qualsiasi altra tipologia di studio che coinvolge l’essere umano solitamente sottoposta al parere dei Comitato Etici. 

La Segreteria locale presso l’Istituto Ortopedico Rizzoli svolge le funzioni di segreteria di riferimento per gli studi clinici condotti presso l'Istituto Ortopedico Rizzoli.

• Per la sottomissione degli studi al Comitato Etico AVEC, le richieste di valutazione degli studi e degli emendamenti, le altre comunicazioni, i documenti dovranno essere inviati al Clinical Trial Center del Rizzoli che provvederà a verificarle ed inoltrarle al CE-AVEC tramite la segreteria locale.
• Per comunicazioni e richieste di informazioni riguardanti le sperimentazioni rivolgersi alla Segreteria Locale IOR - CE-AVEC, presso il Clinical Trial Center, via di Barbiano 1/10, 40136 Bologna - e-mail segreteria.ce@ior.it

E' accessibile qui il calendario delle sedute 2025 con indicata la deadline per la trasmissione della documentazione alla segreteria del Comitato Etico. La documentazione deve essere trasmessa al Clinical Trial Center (CTC) IOR almeno 7 giorni prima della scadenza per consentirne la verifica e l'eventuale richiesta di integrazione.

Per le informazioni riguardo alle check-list della documentazione da sottomettere, la modulistica centro-specifica da compilare, gli eventuali oneri economici ed ogni altra informazioni in merito al CE-AVEC, si rimanda al relativo sito.