Il progetto GLYMED mira a sviluppare nuove opportunità terapeutiche per il trattamento delle patologie degenerative osteoarticolari, come l’osteoartrite, attraverso un approccio di drug repositioning basato sull’impiego di glicosaminoglicani, con particolare riferimento al pentosano polisolfato (PPS). L’obiettivo è favorire lo sviluppo di un nuovo prodotto medicinale, supportato da solide evidenze precliniche, riducendo i rischi e le incertezze delle successive fasi di sviluppo e aprendo nuove prospettive terapeutiche nell’ambito delle patologie muscolo-scheletriche.
Obiettivi del progetto GLYMED
- Caratterizzazione del meccanismo d’azione del pentosano polisolfato (PPS) in modelli in vitro di patologie articolari a componente infiammatoria e degenerativa.
- Progettazione e sviluppo di una nuova formulazione nanoparticellare finalizzata a ottimizzare il trasporto intracellulare e la biodisponibilità del PPS.
- Valutazione preclinica dell’efficacia della formulazione innovativa di PPS, volti a determinarne l’attività antinfiammatoria e il potenziale terapeutico.
- Definizione del percorso di sviluppo clinico del prodotto medicinale, sulla base delle evidenze precliniche generate, ai fini della preparazione delle successive fasi di sviluppo.
Questi obiettivi verranno perseguiti sfruttando le competenze del partenariato.
Risultati attesi
Il progetto GLYMED mira a sviluppare una nuova formulazione intra-articolare a base di pentosano polisolfato (PPS), nanoparticelle di chitosano e sodio ialuronato per il trattamento delle patologie degenerative osteoarticolari. Attraverso studi preclinici, l’ottimizzazione del processo produttivo e la definizione del percorso regolatorio, il progetto punta a dimostrare il potenziale terapeutico della formulazione e a preparare il prodotto medicinale alle successive fasi di sviluppo clinico.
Altre informazioni
Soggetti beneficiari: Biopharmanet-tec (capofila), IRCCS, Istituto Ortopedico Rizzoli-Dipartimento Rizzoli RIT, Fondazione IRET, Fondazione Democenter-Sipe.
Aziende coinvolte: Enable Innovations S.r.l., Neupharma S.r.l.
Costo complessivo progetto: Euro 694.211,43; Contributo concesso: Euro 497.948,00.

Sperimentatore principale